项目背景-拜科奇患者援助项目

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项目背景

血友病(hemophilia)是一种遗传性凝血功能障碍的出血性疾病。发病原因是由于患者的血液中先天缺乏某种因子,根据缺乏因子的不同分为三种类型:血友病甲(缺乏凝血因子Ⅲ,又称血友病A)、血友病乙(缺乏凝血因子Ⅸ,又称血友病B)和血友病丙(缺乏凝血因子Ⅺ),以血友病甲较为常见,约占85%。血友病的发病率为5-10/10万,全球约40万人患病。我国血友病患病率为2.73/100万(来自1986-1988年全国24个省市37个地区的调查结果),目前估计发病人数约为8-10万。

此类疾病的临床特点为终身轻微损伤后长时间的出血的倾向,多数病人关节反复出血,导致终身残障,严重者危及生命。由于经济等诸方面的原因,我国血友病的防治与发达国家相比差距很大,关节畸形等的发生率很高,严重影响患者的生活质量乃至寿命,给社会和家庭造成很大的压力。此外,由于经常接受血液制剂或血浆等,血友病患者是感染和传播肝炎和艾滋病的高危人群。

目前,血友病的主要治疗手段是替代治疗:通过补充外源性VIII因子提高体内凝血因子水平,达到止血的效果。替代治疗的药物主要是血浆源性或者基因重组凝血因子FVII, 前者由于来源受限和血制品安全性问题将逐步被后者取代。

拜科奇(重组人凝血FVIII)在全球累计使用量超过70亿IU、拥有19年的临床使用经验。2007年9月30日,拜科奇获得国家药监局批准用于FVIII因子缺乏的甲型血友病治疗,她是第一个进入中国的基因重组的凝血因子VIII,在中国血友病A患者显效和有效率达100%。目前唯一获得FDA批准用于儿童预防治疗。

临床开展按照规律间隔输入FVIII以预防出血的发生,对于血友病患者不仅能够减少出血、减少关节损伤、减少致残、还能够减轻患者经济负担和提高生活质量。而从儿童(特别是中、重度的血友病儿童的预防治疗)开始,更具有深远意义。

2009年6月中华慈善总会与拜耳医药保健有限公司共同设立了“中华慈善总会拜科奇血友病儿童援助项目”。该项目旨在通过中华慈善总会和医疗保险共同承担拜科奇治疗的模式,帮助中国血友病儿童获得拜科奇的治疗,减少关节损伤的发生,提高血友病儿童的生活质量。


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